La FDA donne son feu vert au vaccin contre le RSV destiné aux femmes enceintes afin de protéger les nouveau-nés

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Lundi, les régulateurs américains ont approuvé le premier vaccin contre le RSV destiné aux femmes enceintes, visant à conférer aux nouveau-nés une immunité contre la redoutable infection respiratoire.

Le virus respiratoire syncytial, ou RSV, est tristement célèbre pour entraîner une augmentation du nombre de bébés hospitalisés souffrant de problèmes de respiration sifflante chaque automne et hiver. La Food and Drug Administration a approuvé la vaccination maternelle de Pfizer pour se défendre contre les cas graves de VRS, pendant la période où les bébés sont les plus sensibles, à savoir depuis la naissance jusqu'à l'âge de 6 mois.

L'étape suivante : les Centers for Disease Control and Prevention sont chargés de fournir des lignes directrices pour l'administration du vaccin, appelé Abrysvo, tout au long de la grossesse. (Les vaccinations destinées aux personnes âgées, qui courent également un risque important, débuteront cet automne, en utilisant la même injection de Pfizer et une autre de son rival GSK.)

Le Dr Elizabeth Schlaudecker de l'hôpital pour enfants de Cincinnati, impliquée dans l'essai international du vaccin mené par Pfizer, a déclaré que « la vaccination maternelle est un moyen remarquable de protéger les nourrissons ». Si les vaccinations commençaient rapidement, elle estime qu’« un effet sur cette saison du VRS » pourrait être perceptible.

Le VRS, bien qu'il ne s'agisse que d'un ennui semblable au rhume pour la majorité des individus en bonne santé, présente des risques mortels pour les très jeunes enfants, car il peut enflammer les petites voies respiratoires des nourrissons, rendant la respiration difficile, ou même conduire à une pneumonie. Chaque année aux États-Unis, le virus respiratoire syncytial provoque l'hospitalisation de 58 000 à 80 000 enfants de moins de 5 ans, faisant plusieurs centaines de morts.

La précédente saison du VRS aux États-Unis a été particulièrement brutale, commençant à faire des ravages chez les nourrissons en été, bien plus tôt que d'habitude.

Avec un système immunitaire sous-développé à la naissance, les nourrissons comptent sur la protection maternelle pendant leurs premiers mois. La fonction du vaccin RSV : Administré en une seule injection plus tard au cours de la grossesse, il laisse suffisamment de temps à la future mère pour produire des anticorps contre le virus, qui sont ensuite transférés au fœtus par le placenta et deviennent actifs à la naissance.

Cette méthode s’apparente à la façon dont les femmes enceintes confèrent une immunité contre d’autres infections. Ils ont longtemps été encouragés à se faire vacciner contre la grippe et la coqueluche, et plus récemment, le vaccin contre la COVID-19.

Les recherches de Pfizer ont porté sur environ 7 400 femmes enceintes et leurs nouveau-nés. Bien que le vaccin maternel n'ait pas évité une infection bénigne par le VRS, il a démontré l'efficacité du 82% dans la prévention des cas graves au cours des trois premiers mois de la vie et l'efficacité du 69% à six mois.

Les effets indésirables du vaccin étaient principalement des douleurs localisées au site d’injection et de la fatigue. Dans la recherche, une différence mineure en matière de naissance prématurée a été observée – quelques semaines seulement plus tôt – entre les mères vaccinées et celles recevant un placebo, un écart que Pfizer a attribué au hasard. La FDA a donc stipulé que le vaccin devait être administré uniquement entre la 32e et la 36e semaine de gestation, soit un peu plus tard que lors de l'essai clinique.

Pfizer estime qu'avec suffisamment de vaccinations parmi les femmes enceintes, les États-Unis pourraient éviter jusqu'à 20 000 hospitalisations de nourrissons et 320 000 visites chez le médecin par an.

La seule alternative pour protéger les nourrissons contre le VRS consiste à administrer des anticorps synthétisés. La FDA a récemment approuvé un médicament à dose unique, le premier du genre, Beyfortus de Sanofi et AstraZeneca, qui devrait être disponible cet automne.

Le nouveau médicament à base d'anticorps et le vaccin maternel sont très attendus, a déclaré Schlaudecker de Cincinnati, spécialiste des maladies infectieuses pédiatriques. Elle prévoit que les médecins pourraient utiliser une combinaison des deux pour offrir une protection optimale aux nourrissons en fonction de leur âge et du risque pendant la saison du VRS.

Un autre médecin du Cincinnati Children's, qui a traité des patients gravement malades atteints du VRS, s'est porté volontaire pour l'essai du vaccin Pfizer pendant sa grossesse.

Le Dr Maria Deza Leon a fait remarquer : « La dernière chose qu'un parent veut voir, c'est que son enfant ait du mal à respirer. » Elle a été vaccinée en janvier 2022 et son fils Joaquín est né le mois suivant. Même si elle n’a pas encore déterminé si elle a reçu le vaccin ou un placebo, Joaquin est actuellement un tout-petit en bonne santé sans diagnostic de VRS.

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Le département de santé et des sciences du Big Big News reçoit le soutien du groupe des médias scientifiques et éducatifs du Howard Hughes Medical Institute. L'AP détient la responsabilité exclusive de tout le contenu.

Foire aux questions (FAQ) sur le vaccin contre le RSV

En savoir plus sur le vaccin RSV

• Approbation des vaccins par la FDA
• Site officiel de Pfizer pour l'information sur les vaccins
• Recommandations en matière de vaccins des Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC)
• Informations sur le virus respiratoire syncytial (VRS)
• [Informations Beyfortus de Sanofi et AstraZeneca](https://www.sanofi.com/ et https://www.astrazeneca.com/)