L'augmentation de la kétamine dans la gestion de la douleur dans un contexte de baisse de la prescription d'opioïdes : inquiétudes concernant la recherche et la réglementation

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Avec la réduction des prescriptions d’opioïdes, les prestataires de soins de santé américains se tournent de plus en plus vers une alternative pour gérer les douleurs intenses : la kétamine. Cette substance, autrefois principalement utilisée en chirurgie et connue pour ses propriétés psychédéliques, est désormais largement prescrite, même avec peu de recherches sur son efficacité et sa surveillance réglementaire.

L’augmentation des prescriptions de kétamine est alimentée par des cliniques à but lucratif et des services de télémédecine qui la commercialisent de manière agressive pour une série de problèmes, notamment la douleur, la dépression et l’anxiété. La rentabilité du médicament et sa capacité à être prescrit par un large éventail de professionnels de la santé, quelle que soit leur spécialisation, contribuent à son utilisation croissante.

Le manque de preuves substantielles concernant l’efficacité de la kétamine dans le traitement de la douleur inquiète les experts qui craignent une répétition des pratiques de prescription excessive qui ont déclenché l’épidémie d’opioïdes. Le Dr Padma Gulur de l'Université Duke, qui étudie l'utilisation de la kétamine, a souligné l'empressement à adopter de nouveaux traitements sans un soutien scientifique solide.

Dans une étude portant sur 300 patients de Duke ayant reçu de la kétamine, plus d'un tiers ont ressenti des effets secondaires graves nécessitant une intervention médicale, notamment des hallucinations et des troubles visuels. De plus, la kétamine n’a pas réduit de manière significative les prescriptions d’opioïdes après le traitement, ce qui remet en question l’idée selon laquelle elle pourrait constituer une alternative viable aux analgésiques traditionnels.

Malgré ces inquiétudes, l’attrait des effets psychédéliques de la kétamine à faibles doses, qui rappellent sa notoriété en tant que drogue festive dans le passé, joue indéniablement un rôle dans son utilisation actuelle pour gérer la douleur.

L'expérience de Daniel Bass avec la kétamine a été troublante ; malgré les effets secondaires visuels pénibles qu'il a rencontrés lors de ses traitements pour une maladie rare, il reconnaît l'efficacité du médicament pour soulager sa douleur.

On pense que l’action de la kétamine sur le neurotransmetteur cérébral glutamate influence à la fois la douleur et les symptômes dépressifs, mais il n’est pas clair si les expériences psychédéliques qu’elle induit font partie intégrante de son impact thérapeutique.

Le Dr David Mahjoubi de la Ketamine Healing Clinic de Los Angeles affirme que les expériences dissociatives sont la clé du succès du traitement pour des affections telles que la douleur chronique et les troubles de santé mentale. Sa clinique est l’une des nombreuses opérations en espèces qui répondent à diverses conditions, souvent en dehors des indications approuvées par la FDA.

L’industrie a constaté une augmentation spectaculaire des prescriptions, la douleur étant la principale indication, bien que les prescriptions pour la dépression soient également en hausse. Ce boom a entraîné des pénuries et une augmentation des ventes de kétamine composée, qui manque de l’approbation de la FDA et de données de sécurité rigoureuses.

La FDA a uniquement approuvé un traitement lié à la kétamine pour la dépression sévère, sous réserve de réglementations strictes. Cependant, la plupart des compagnies d’assurance ne couvrent pas les utilisations non autorisées de la kétamine, ce qui crée un marché au comptant florissant pour ce médicament.

Les experts ont exprimé leur inquiétude face au marché robuste du « Far West » qui a émergé, poussé en partie par des sociétés de capital-risque et de conseil qui guident les médecins dans la création de cliniques de kétamine. Ces services, comme MindBloom et Joyous, capitalisent sur les règles assouplies de prescription en ligne instituées pendant la pandémie, désormais prolongées jusqu’en 2024 malgré les intentions fédérales de revenir aux politiques pré-COVID.

La FDA a mis en garde contre les formulations composées de kétamine, soulignant les dangers potentiels et le manque de contrôle réglementaire sur leur qualité. Cependant, les conseils d’État comme celui du Massachusetts ne peuvent pas appliquer les recommandations fédérales, ce qui laisse une lacune dans la surveillance.

Bien que la FDA réglemente rigoureusement les sociétés pharmaceutiques, ces normes ne s'appliquent pas aux prescripteurs individuels, ce qui laisse une large place à d'éventuels abus ou fausses déclarations. Les efforts déployés par la FDA pour réglementer la consommation de médicaments à haut risque en cabinet ont connu un succès mitigé devant les tribunaux.

Dans l’état actuel des choses, les attentes d’une réglementation accrue de l’utilisation non conforme de la kétamine semblent faibles, les agences continuant probablement à émettre des avertissements plutôt que de prendre des mesures directes contre les prestataires.

Pour plus d'informations, vous pouvez suivre Matthew Perrone sur Twitter : @AP_FDAwriter

La couverture de la santé et de la science par The Big Big News est soutenue par le Département des sciences et des médias éducatifs du Howard Hughes Medical Institute. Le contenu des présentes relève exclusivement de la responsabilité de The AP.

Foire aux questions (FAQ) sur le traitement de la douleur à la kétamine

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